Salutan filem adalah proses penting dalam pembuatan farmaseutikal, di mana lapisan nipis polimer digunakan pada permukaan tablet atau kapsul.Salutan ini mempunyai pelbagai tujuan, termasuk menambah baik penampilan, menutup rasa, melindungi bahan farmaseutikal aktif (API), mengawal pelepasan dan memudahkan penelanan.Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) adalah salah satu polimer yang paling banyak digunakan dalam salutan filem kerana sifatnya yang serba boleh.
1. Sifat HPMC:
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ialah polimer separa sintetik yang berasal daripada selulosa.Ia dicirikan oleh keterlarutan air, keupayaan membentuk filem, dan keserasian yang sangat baik dengan pelbagai bahan farmaseutikal.Sifat HPMC boleh disesuaikan dengan mengubahsuai parameter seperti berat molekul, darjah penggantian, dan kelikatan.
Keupayaan Membentuk Filem: HPMC mempunyai sifat membentuk filem yang sangat baik, membolehkan pembentukan salutan seragam dan licin pada permukaan bentuk dos farmaseutikal.
Keterlarutan Air: HPMC mempamerkan keterlarutan air, membenarkan pembubaran polimer dalam larutan akueus semasa proses salutan.Sifat ini memastikan pengedaran seragam polimer dan memudahkan pembentukan lapisan salutan homogen.
Lekatan: HPMC menunjukkan lekatan yang baik pada permukaan tablet atau kapsul, menghasilkan salutan tahan lama yang melekat dengan baik pada substrat.
Sifat Halangan: HPMC menyediakan penghalang terhadap faktor persekitaran seperti kelembapan, oksigen dan cahaya, dengan itu melindungi integriti bentuk dos dan meningkatkan kestabilan.
2. Pertimbangan Rumusan:
Dalam merumuskan penyelesaian salutan filem menggunakan HPMC, beberapa faktor perlu dipertimbangkan untuk mencapai ciri dan prestasi salutan yang dikehendaki.
Kepekatan Polimer: Kepekatan HPMC dalam larutan salutan mempengaruhi ketebalan dan sifat mekanikal filem.Kepekatan polimer yang lebih tinggi menghasilkan salutan yang lebih tebal dengan sifat penghalang yang dipertingkatkan.
Pemplastik: Penambahan pemplastik seperti polietilena glikol (PEG) atau propilena glikol (PG) boleh meningkatkan fleksibiliti dan keanjalan salutan, menjadikannya kurang rapuh dan lebih tahan retak.
Pelarut: Pemilihan pelarut yang sesuai adalah penting untuk memastikan keterlarutan HPMC dan pembentukan filem yang betul.Pelarut biasa termasuk air, etanol, isopropanol, dan campurannya.
Pigmen dan Opacifier: Penggabungan pigmen dan opacifier ke dalam formulasi salutan boleh memberikan warna, menambah baik penampilan dan memberikan perlindungan ringan kepada ubat sensitif.
3.Aplikasi HPMC dalam Salutan Filem:
Salutan berasaskan HPMC mendapat aplikasi yang meluas dalam industri farmaseutikal dan nutraseutikal kerana kepelbagaian dan kesesuaiannya untuk pelbagai bentuk dos.
Salutan Pelepasan Segera: Salutan HPMC boleh digunakan untuk menyediakan pelepasan segera ubat dengan mengawal kadar penghancuran dan pelarutan tablet atau kapsul.
Salutan Keluaran yang Diubahsuai: Formulasi berasaskan HPMC biasanya digunakan dalam bentuk dos keluaran yang diubah suai, termasuk formulasi pelepasan lanjutan dan bersalut enterik.Dengan mengubah suai kelikatan dan ketebalan salutan, profil pelepasan ubat boleh disesuaikan untuk mencapai pelepasan yang mampan atau disasarkan.
Taste Masking: Salutan HPMC boleh menutup rasa ubat yang tidak menyenangkan, meningkatkan pematuhan pesakit dan penerimaan bentuk dos oral.
Perlindungan Kelembapan: Salutan HPMC menawarkan perlindungan lembapan yang berkesan, terutamanya untuk ubat higroskopik yang terdedah kepada degradasi apabila terdedah kepada lembapan.
Peningkatan Kestabilan: Salutan HPMC menyediakan penghalang perlindungan terhadap faktor persekitaran, dengan itu meningkatkan kestabilan dan jangka hayat produk farmaseutikal.
Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) memainkan peranan penting dalam aplikasi salutan filem dalam industri farmaseutikal.Sifat uniknya, termasuk keupayaan membentuk filem, keterlarutan air, lekatan dan sifat penghalang, menjadikannya pilihan ideal untuk merumuskan salutan dengan pelbagai fungsi.Dengan memahami pertimbangan formulasi dan aplikasi HPMC dalam salutan filem, pengeluar farmaseutikal boleh membangunkan bentuk dos dengan prestasi yang dipertingkatkan, kestabilan dan penerimaan pesakit.
Masa siaran: Mac-07-2024