Salutan filem adalah proses penting dalam pembuatan farmaseutikal, di mana lapisan polimer nipis digunakan pada permukaan tablet atau kapsul. Lapisan ini berfungsi dengan pelbagai tujuan, termasuk meningkatkan penampilan, pelindung rasa, melindungi bahan farmaseutikal aktif (API), mengawal pelepasan, dan memudahkan menelan. Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) adalah salah satu polimer yang paling banyak digunakan dalam salutan filem kerana sifatnya yang serba boleh.
1.PROPERTIES OF HPMC:
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) adalah polimer separa sintetik yang diperoleh daripada selulosa. Ia dicirikan oleh kelarutan air, keupayaan pembentukan filem, dan keserasian yang sangat baik dengan pelbagai bahan farmaseutikal. Ciri -ciri HPMC boleh disesuaikan dengan mengubah parameter seperti berat molekul, tahap penggantian, dan kelikatan.
Keupayaan membentuk filem: HPMC mempunyai ciri-ciri pembentukan filem yang sangat baik, membolehkan pembentukan salutan seragam dan licin pada permukaan bentuk dos farmaseutikal.
Kelarutan air: HPMC mempamerkan kelarutan air, yang membolehkan pembubaran polimer dalam larutan berair semasa proses salutan. Harta ini memastikan pengedaran seragam polimer dan memudahkan pembentukan lapisan salutan homogen.
Lekatan: HPMC menunjukkan lekatan yang baik ke permukaan tablet atau kapsul, mengakibatkan salutan tahan lama yang mematuhi substrat.
Ciri -ciri halangan: HPMC memberikan halangan terhadap faktor -faktor alam sekitar seperti kelembapan, oksigen, dan cahaya, dengan itu melindungi integriti bentuk dos dan meningkatkan kestabilan.
2. Pertimbangan Formulasi:
Dalam merumuskan penyelesaian salutan filem menggunakan HPMC, beberapa faktor perlu dipertimbangkan untuk mencapai ciri-ciri dan prestasi salutan yang dikehendaki.
Kepekatan polimer: Kepekatan HPMC dalam larutan salutan mempengaruhi ketebalan dan sifat mekanik filem. Kepekatan polimer yang lebih tinggi menghasilkan lapisan tebal dengan sifat penghalang yang dipertingkatkan.
Plasticizers: Penambahan plastik seperti polietilena glikol (PEG) atau propilena glikol (PG) dapat meningkatkan fleksibiliti dan keanjalan salutan, menjadikannya kurang rapuh dan lebih tahan terhadap retak.
Pelarut: Pemilihan pelarut yang sesuai adalah penting untuk memastikan kelarutan HPMC dan pembentukan filem yang betul. Pelarut biasa termasuk air, etanol, isopropanol, dan campurannya.
Pigmen dan Opacifiers: Penggabungan pigmen dan opacifiers ke dalam formulasi salutan dapat memberikan warna, memperbaiki penampilan, dan memberikan perlindungan cahaya kepada ubat -ubatan sensitif.
3. Applications of HPMC dalam salutan filem:
Lapisan berasaskan HPMC mencari aplikasi yang luas dalam industri farmaseutikal dan nutraseutikal kerana fleksibiliti dan kesesuaian mereka untuk pelbagai bentuk dos.
Salutan pelepasan segera: Salutan HPMC boleh digunakan untuk menyediakan pelepasan segera ubat -ubatan dengan mengawal kadar perpecahan dan pembubaran tablet atau kapsul.
Salutan pelepasan yang diubahsuai: Formulasi berasaskan HPMC biasanya digunakan dalam bentuk dos pelepasan yang diubahsuai, termasuk pelepasan lanjutan dan formulasi bersalut enterik. Dengan mengubah suai kelikatan dan ketebalan salutan, profil pelepasan ubat boleh disesuaikan untuk mencapai pembebasan yang berterusan atau disasarkan.
Rasa Masking: Salutan HPMC boleh menutupi rasa ubat yang tidak menyenangkan, meningkatkan pematuhan pesakit dan kebolehterimaan bentuk dos oral.
Perlindungan Kelembapan: Lapisan HPMC menawarkan perlindungan kelembapan yang berkesan, terutamanya untuk ubat -ubatan hygroscopic yang terdedah kepada kemerosotan apabila terdedah kepada kelembapan.
Peningkatan Kestabilan: Lapisan HPMC memberikan penghalang perlindungan terhadap faktor-faktor persekitaran, dengan itu meningkatkan kestabilan dan jangka hayat produk farmaseutikal.
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) memainkan peranan penting dalam aplikasi salutan filem dalam industri farmaseutikal. Ciri-ciri uniknya, termasuk keupayaan pembentukan filem, kelarutan air, lekatan, dan sifat penghalang, menjadikannya pilihan yang ideal untuk merumuskan pelapis dengan pelbagai fungsi. Dengan memahami pertimbangan formulasi dan aplikasi HPMC dalam salutan filem, pengeluar farmaseutikal boleh membangunkan bentuk dos dengan peningkatan prestasi, kestabilan, dan penerimaan pesakit.
Masa Post: Mar-07-2024