Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ialah polimer pelbagai fungsi yang digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal.Ia tergolong dalam kategori eter selulosa dan berasal dari selulosa semula jadi.HPMC disintesis dengan merawat selulosa dengan propilena oksida dan metil klorida, menghasilkan sebatian dengan keterlarutan yang lebih baik dan sifat lain yang diingini.Eksipien farmaseutikal ini digunakan secara meluas dalam pembangunan dan pembuatan pelbagai bentuk dos, termasuk tablet, kapsul, persediaan oftalmik dan sistem penyampaian ubat pelepasan terkawal.
Pengenalan kepada hidroksipropil metilselulosa:
Struktur dan sifat kimia:
Hydroxypropyl methylcellulose ialah polimer separa sintetik, lengai, larut air.Struktur kimianya termasuk kumpulan hidroksipropil dan metoksi yang melekat pada tulang belakang selulosa.Perkadaran substituen ini mungkin berbeza-beza, menghasilkan gred HPMC yang berbeza dengan sifat yang berbeza.Corak penggantian mempengaruhi parameter seperti kelikatan, keterlarutan, dan sifat gel.
Proses pembuatan:
Penghasilan HPMC melibatkan pengeteran selulosa dengan propilena oksida dan metil klorida.Tahap penggantian (DS) kumpulan hidroksipropil dan metoksi boleh dikawal semasa sintesis, membolehkan menyesuaikan sifat HPMC kepada keperluan formulasi ubat yang khusus.
Aplikasi dalam industri farmaseutikal:
Pengikat dalam formulasi tablet:
HPMC digunakan secara meluas sebagai pengikat dalam formulasi tablet.Sifat pengikatnya membantu dalam memampatkan serbuk menjadi tablet pepejal.Pelepasan terkawal bahan farmaseutikal aktif (API) boleh dicapai dengan menggunakan gred khusus HPMC dengan tahap kelikatan dan penggantian yang sesuai.
Ejen salutan filem:
HPMC digunakan sebagai agen salutan filem untuk tablet dan butiran.Ia menyediakan salutan pelindung seragam yang menambah baik penampilan, penutup rasa dan kestabilan bentuk dos.Tambahan pula, salutan berasaskan HPMC boleh memodulasi profil pelepasan dadah.
Pelepasan yang berterusan dan terkawal:
Sifat hidrofilik polimer ini menjadikannya sesuai untuk digunakan dalam formulasi lepasan mampan dan terkawal.Matriks HPMC membenarkan pelepasan ubat terkawal dalam tempoh masa yang panjang, meningkatkan pematuhan pesakit dan mengurangkan kekerapan dos.
Persediaan oftalmik:
Dalam formulasi oftalmik, HPMC digunakan untuk meningkatkan kelikatan titisan mata, dengan itu memberikan masa tinggal yang lebih lama pada permukaan okular.Ini meningkatkan bioavailabiliti dan keberkesanan terapeutik ubat.
Penstabil penebalan:
HPMC digunakan sebagai pemekat dan penstabil dalam formulasi cecair dan separa pepejal seperti gel, krim dan suspensi.Ia memberikan kelikatan kepada formulasi ini dan meningkatkan sifat reologi keseluruhannya.
Ciri-ciri utama HPMC:
Keterlarutan:
HPMC larut dalam air dan membentuk larutan yang jelas dan tidak berwarna.Kadar pelarutan dipengaruhi oleh tahap penggantian dan gred kelikatan.
Kelikatan:
Kelikatan penyelesaian HPMC adalah penting dalam menentukan prestasi mereka dalam pelbagai aplikasi.Gred yang berbeza boleh didapati dengan kelikatan yang berbeza, membolehkan kawalan tepat sifat reologi formulasi.
Penggelapan terma:
Gred tertentu HPMC mempamerkan sifat termogel, membentuk gel pada suhu tinggi.Sifat ini digunakan untuk membangunkan formulasi sensitif haba.
keserasian:
HPMC serasi dengan pelbagai eksipien farmaseutikal dan API, menjadikannya pilihan pertama untuk perumus.Ia tidak bertindak balas dengan atau merendahkan kebanyakan bahan aktif.
Cabaran dan pertimbangan:
Higroskopisitas:
HPMC bersifat higroskopik, bermakna ia menyerap lembapan dari persekitaran.Ini menjejaskan kestabilan dan penampilan formulasi, jadi keadaan penyimpanan yang betul diperlukan.
Keserasian dengan eksipien lain:
Walaupun secara amnya serasi, perumus perlu mempertimbangkan keserasian HPMC dengan eksipien lain untuk mengelakkan potensi interaksi yang boleh menjejaskan prestasi penggubalan.
Kesan pada lengkung pembubaran:
Pilihan gred HPMC boleh menjejaskan profil pembubaran dadah dengan ketara.Perumus mesti berhati-hati memilih gred yang sesuai untuk mencapai ciri keluaran yang dikehendaki.
Pertimbangan kawal selia:
HPMC diterima secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal yang selamat dan berkesan.Ia memenuhi pelbagai piawaian kawal selia dan termasuk dalam farmakope di seluruh dunia.Pengilang mesti mematuhi Amalan Pengilangan Baik (GMP) untuk memastikan kualiti dan konsistensi produk farmaseutikal yang mengandungi HPMC.
Kesimpulannya:
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC), sebagai eksipien serba boleh dan digunakan secara meluas, memainkan peranan penting dalam industri farmaseutikal.Sifat uniknya menjadikannya sesuai untuk digunakan dalam pelbagai bentuk dos, termasuk tablet, kapsul dan persediaan oftalmik.Perumus mendapat manfaat daripada dapat menyesuaikan sifat HPMC untuk memenuhi keperluan perumusan khusus, seperti pelepasan terkawal dan kestabilan yang lebih baik.Walaupun terdapat beberapa cabaran, HPMC kekal sebagai bahan utama dalam pembangunan produk farmaseutikal berkualiti tinggi, menyumbang kepada keselamatan dan keberkesanan pelbagai formulasi ubat.
Masa siaran: Dis-15-2023