Kilang Hydroxypropyl Methylcellulose(HPMC) Gred Farmaseutikal
Penerangan Produk
Hydroxypropyl Methyl Cellulose(HPMC)
Formula molekul
Jenis penggantian Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose: HPMC) 2910, 2906, 2208 (USP)
Ciri-ciri fizikal
- Serbuk putih atau putih kekuningan
- Larut dalam campuran pelarut organik atau akueus
- Membuat filem lutsinar apabila pelarut dikeluarkan
- Tiada tindak balas kimia dengan ubat kerana sifat bukan ioniknya
- Berat Molekul : 10,000 ~ 1,000,000
- Titik gel: 40 ~ 90 ℃
- Takat penyalaan automatik : 360 ℃
Gred Farmaseutikal Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC) ialah eksipien dan suplemen farmaseutikal Hypromellose, yang boleh digunakan sebagai pemekat, dispersant, pengemulsi dan agen pembentuk filem.
QualiCell Cellulose ether terdiri daripada metil selulosa (USP, EP,BP,CP) dan tiga jenis penggantian hidroksipropil metil selulosa (hypromellose USP, EP,BP,CP) setiap satunya terdapat dalam beberapa gred yang berbeza dalam kelikatan. Produk HPMC diperolehi daripada ditapis semula jadi linter kapas dan pulpa kayu, memenuhi semua keperluan USP, EP, BP, bersama-sama dengan Pensijilan Kosher dan Halal.
Dalam proses pembuatan, kapas asli yang sangat tulen dieterkan dengan metil klorida atau dengan gabungan metil klorida dan propilena oksida untuk membentuk eter selulosa bukan ionik yang larut dalam air.Tiada sumber haiwan digunakan dalam pengeluaran HPMC.HPMC boleh digunakan sebagai pengikat untuk bentuk dos pepejal seperti tablet dan butiran.Ia juga menjalankan pelbagai fungsi, contohnya, dalam meningkatkan pengekalan air, menebal, bertindak sebagai koloid pelindung kerana aktiviti permukaannya, mengekalkan pelepasan dan pembentukan filem.
QualiCell HPMC menyediakan pelbagai fungsi seperti pengekalan air, koloid pelindung, aktiviti permukaan, pelepasan berterusan.Ia adalah sebatian bukan ionik yang tahan terhadap pengasinan dan stabil pada julat pH yang luas.Aplikasi biasa HPMC adalah pengikat untuk bentuk dos pepejal seperti tablet dan butiran atau pemekat untuk aplikasi cecair.
Pharma HPMC datang dalam julat kelikatan pelbagai dari 3 hingga 200,000 cps, dan ia boleh digunakan secara meluas untuk salutan tablet, granulasi, pengikat, pemekat, penstabil dan membuat kapsul HPMC sayur-sayuran.
Spesifikasi Kimia
| Hipromelosa Spesifikasi | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Suhu gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Kelikatan(cps, 2% Penyelesaian) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Gred Produk
| Hipromelosa Spesifikasi | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Suhu gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Methoxy (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| Hydroxypropoxy (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Kelikatan(cps, 2% Penyelesaian) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Permohonan
HPMC Gred Pharma membolehkan pengeluaran formulasi pelepasan terkawal dengan kemudahan mekanisme pengikat tablet yang paling banyak digunakan.Gred Pharma menawarkan aliran serbuk yang baik, keseragaman kandungan dan kebolehmampatan, menjadikannya sangat sesuai untuk pemampatan langsung.
| Permohonan Eksipien Farmasi | HPMC Gred Farmasi | Dos |
| Laksatif Pukal | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Krim, Gel | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Persediaan Oftalmik | 60E4000 | 01.-0.5% |
| Persediaan Ubat Mata | 60E4000 | 0.1-0.5% |
| Ejen Penggantungan | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacid | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Pengikat Tablet | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| Granulasi Basah Konvensyen | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Salutan Tablet | 60E5, 60E15 | 0.5-5% |
| Matriks Keluaran Terkawal | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Ciri-ciri dan manfaat
- Meningkatkan ciri aliran produk
- Mengurangkan masa pemprosesan
- Profil pembubaran yang sama dan stabil
- Meningkatkan keseragaman kandungan
- Mengurangkan kos pengeluaran
- Mengekalkan kekuatan tegangan selepas proses pemadatan berganda (roller compaction).
Pembungkusan
Pembungkusan standard ialah 25kg/drum
20'FCL: 9 tan dengan palet;10 tan tanpa pallet.
40'FCL: 18 tan dengan palet;20 tan tanpa pallet.
