Hydroxypropyl methylcellulose, biasanya dikenali sebagai HPMC, ialah eksipien farmaseutikal dan bahan tambahan makanan yang digunakan secara meluas. Oleh kerana keterlarutan yang sangat baik, keupayaan mengikat dan sifat membentuk filem, ia telah digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal. HPMC juga biasa digunakan dalam industri makanan sebagai pemekat, pengemulsi dan penstabil. Ketulenan HPMC adalah sangat penting dalam industri farmaseutikal dan makanan kerana ia menjejaskan kecekapan dan keselamatan produk. Artikel ini akan membincangkan penentuan ketulenan HPMC dan kaedahnya.
Apakah HPMC?
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ialah eter selulosa yang diperoleh daripada metilselulosa. Berat molekulnya ialah 10,000 hingga 1,000,000 Dalton, dan ia adalah serbuk putih atau putih pucat, tidak berbau dan tidak berasa. HPMC mudah larut dalam air, dan juga larut dalam beberapa pelarut organik seperti etanol, butanol, dan kloroform. Ia mempunyai beberapa ciri unik seperti pengekalan air, keupayaan menebal dan mengikat, yang menjadikannya sesuai untuk industri farmaseutikal dan makanan.
Penentuan ketulenan HPMC
Ketulenan HPMC bergantung kepada beberapa faktor seperti darjah penggantian (DS), kandungan lembapan dan kandungan abu. DS mewakili bilangan kumpulan hidroksil yang digantikan oleh kumpulan hidroksipropil dalam molekul selulosa. Tahap penggantian yang tinggi meningkatkan keterlarutan HPMC dan meningkatkan keupayaan membentuk filem. Sebaliknya, tahap penggantian yang rendah akan mengakibatkan keterlarutan berkurangan dan sifat pembentukan filem yang lemah.
Kaedah Penentuan Ketulenan HPMC
Terdapat beberapa kaedah untuk menentukan ketulenan HPMC, termasuk pentitratan asid-bes, analisis unsur, kromatografi cecair berprestasi tinggi (HPLC), dan spektroskopi inframerah (IR). Berikut ialah butiran untuk setiap kaedah:
pentitratan asid-bes
Kaedah ini berdasarkan tindak balas peneutralan antara kumpulan berasid dan asas dalam HPMC. Pertama, HPMC dilarutkan dalam pelarut dan isipadu yang diketahui bagi larutan asid atau bes yang diketahui kepekatannya ditambah. Pentitratan dilakukan sehingga pH mencapai titik neutral. Daripada jumlah asid atau bes yang digunakan, tahap penggantian boleh dikira.
Analisis unsur
Analisis unsur mengukur peratusan setiap unsur yang terdapat dalam sampel, termasuk karbon, hidrogen dan oksigen. Tahap penggantian boleh dikira daripada jumlah setiap elemen yang terdapat dalam sampel HPMC.
Kromatografi Cecair Berprestasi Tinggi (HPLC)
HPLC ialah teknik analisis yang digunakan secara meluas yang mengasingkan komponen campuran berdasarkan interaksinya dengan fasa pegun dan mudah alih. Dalam HPMC, tahap penggantian boleh dikira dengan mengukur nisbah hidroksipropil kepada kumpulan metil dalam sampel.
Spektroskopi Inframerah (IR)
Spektroskopi inframerah ialah teknik analisis yang mengukur penyerapan atau penghantaran sinaran inframerah oleh sampel. HPMC mempunyai puncak penyerapan yang berbeza untuk hidroksil, metil dan hidroksipropil, yang boleh digunakan untuk menentukan tahap penggantian.
Ketulenan HPMC adalah kritikal dalam industri farmaseutikal dan makanan, dan penentuannya adalah penting untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan produk akhir. Beberapa kaedah tersedia untuk menentukan ketulenan HPMC, termasuk pentitratan asid-bes, analisis unsur, HPLC, dan IR. Setiap kaedah mempunyai kelebihan dan kekurangannya sendiri dan boleh dipilih mengikut keperluan khusus aplikasi. Untuk mengekalkan ketulenan HPMC, ia mesti disimpan di tempat yang kering dan sejuk jauh dari cahaya matahari dan bahan cemar lain.
Masa siaran: Ogos-25-2023